Ineras medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter är produkter som är avsedda att användas för medicinska ändamål inom hälso- och sjukvården. Till skillnad från nationella medicinska informationssystem, som enbart lagrar, kommunicerar och arkiverar information, är medicintekniska produkter avsedda att till exempel diagnostisera, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdom.
Ineras medicintekniska produkter är CE-märkta i enlighet med den europeiska förordningen för medicinteknik (MDR 2017/745). Det innebär att de uppfyller kraven på säkerhet, prestanda, riskhantering, klinisk evidens samt kontinuerlig uppföljning efter att de tagits i bruk.
Mer information om det medicintekniska regelverket och Läkemedelsverkets roll som tillsynsmyndighet för medicinteknik finns att läsa på Läkemedelsverkets webbplats.
Ineras medicintekniska produkter
Läs mer
Inera har även ett antal tjänster som är klassade som nationella medicinska informationssystem.