Inera CE-märker 1177 provhantering – möjliggör samtidigt digital hantering av prover över regiongränser
Inera når en viktig milstolpe genom att CE-märka 1177 provhantering – bolagets första medicintekniska produkt. Samtidigt vidareutvecklas produkten för att ge vårdens verksamheter ett mer sammanhållet och digitalt stöd för hantering av laboratorieprover, inklusive prover som skickas mellan regioner.
Sedan den 25 maj 2026 är 1177 provhantering CE-märkt som medicinteknisk produkt enligt EU:s regelverk (MDR 2017/745). Produkten är klass I och CE-märkningen baseras på Ineras försäkran om överensstämmelse med gällande krav.
– CE-märkning ställer höga krav på säkerhet och uppföljning under hela produktens livscykel. Samtidigt utvecklar vi 1177 provhantering så att den inte bara stödjer invånare, utan även ger verksamheterna bättre förutsättningar att arbeta effektivt och säkert – inte minst vid hantering av prover över regiongränser, säger Sofie Zetterström, affärsområdeschef för 1177 och kunskapstjänster på Inera.
I samband med CE-märkningen omregistreras produkten som medicinteknisk produkt hos Läkemedelsverket, från att tidigare ha varit kvalificerad som ett nationellt medicinskt informationssystem (NMI).
Nytt namn speglar bredare nytta
I och med CE-märkningen byter produkten namn från ”1177 egen provhantering” till ”1177 provhantering”. Det nya namnet speglar att produkten även är ett stöd för vårdens verksamheter – inte bara för invånare.
Som en del av vidareutvecklingen införs stöd för att kunna skicka laboratorieprover för analys över regiongränser, så kallade skickeprover. Idag hanteras dessa flöden till stor del manuellt, vilket är både resurskrävande och innebär risk för fel. Med den nya funktionaliteten kan regioner
- skicka beställningar av laboratorieanalyser digitalt till andra regioners laboratorier
- ta emot provsvar digitalt via samma flöde.
Det skapar ett sammanhållet informationsflöde oavsett var analysen utförs.
Effektivare vård och stärkt beredskap med skickeprover
Digitaliseringen av skickeprover ger konkreta nyttor för regionerna:
- minskad administration och färre manuella moment
- kortare ledtider för provsvar
- minskad risk för fel i hanteringen
- bättre möjlighet att använda specialistkompetens och analyskapacitet över hela landet
– Behovet av att skicka laboratorieprover mellan regioner är stort, till exempel när specialistkompetens, utrustning eller kapacitet saknas lokalt. Genom att digitalisera hela flödet för skickeprover kan vi förenkla arbetet i vården och samtidigt minska risken för felhantering. Dessutom stärks vårdens möjligheter att snabbt ställa om vid exempelvis pandemier eller andra situationer med ökat analysbehov, säger Therese Dabrowski, tjänsteansvarig på Inera.
Nationellt remiss-id ska förenkla ytterligare
Inera utreder även ett nationellt remiss-id. Syftet är att skapa en gemensam identifiering av laboratorieremisser i hela landet. Det skulle innebära att prover inte behöver märkas om när de skickas mellan regioner – något som både sparar tid och minskar risken för fel.
– Ett gemensamt remiss-id är en viktig pusselbit för att få ett smidigt och robust nationellt flöde, säger informationsarkitekt Rebecca Ceder som har varit uppdragsledare för utvecklingen av lösningen för skickeprover.
Skickeprover till slutet av sommaren
Vidareutvecklingen av 1177 provhantering för skickeprover, utredning av nationellt remiss-id samt framtagande av införandestöd till regionerna beräknas vara klart under kvartal tre, 2026. Därefter kan regionerna påbörja anslutning till 1177 provhantering.
För att använda den nya funktionaliteten behöver regionernas laboratorieinformationssystem (LIS) anpassas för att kunna hantera ett dubbelriktat flöde – både ta emot och skicka beställningar samt provsvar via 1177.
Fler CE-märkningar på gång
Arbetet fortsätter för att CE-märka fler av Ineras produkter, däribland 1177 formulärhantering, 1177 stöd och behandling samt Pascal. Dessa har Inera kvalificerat och klassificerat som medicintekniska produkter i klass IIa, vilket kräver granskning av ett anmält organ innan CE-märkning kan ske.